יש לכבס את בגדי החדר הנקי לשימוש חוזר בתדירות המתאימה לסיווג של חדר הנקי, אופי העבודה שבוצעה והנחיות רגולטוריות . להלן הוא פירוט של תדרי הלבנה על בסיס סיווג נקייה ותקני התעשייה:
1. תדר הלבנה על ידי סיווג חדר נקייה
ISO 8 / GMP כיתה D: בדרך כלל מכבסים בגדים כל יומיים .
ISO 7 / GMP כיתה C: יש לכבס ולעקר את הבגדים לאחר כל משמרת (לכל מושב עבודה) .
ISO 5–6 / GMP כיתות A - B: יש לכבס ולעקר את הבגדים לאחר כל שימוש או כניסה לחדר הנקייה . במקרים מסוימים, הבגדים משתנים מספר פעמים בכל משמרת אם סיכון הזיהום גבוה .
2. הנחיות רגולטוריות ותעשייה
EU GMP נספח 1וכןISO 14644הדגיש כי יש לעבד בגדים לשימוש חוזר במתקן כביסה מוסמך, המופרדים מאזורי ייצור, תוך שימוש בהליכי ניקוי ועיקור מאומתים {}}}
EN 14065מתווה מערכות בקרת ביו -זכות ביולוגיות עבור מכבסות תעשייתיות, ומבטיחות בגדים עומדים בתקני היגיינה לאורך כל תהליך ההלבנה .
3. ניטור וניהול מחזור חיים
THEמספר מקסימלי של מחזורי הלבנה ועיקוריש להגדיר במהלך הסמכת הבגדים . זה מבטיח לבגדים יישארו יעילים ואל תזרעו לאורך זמן .
מעקב אחר RFIDוכןניטור מחזור חייםמומלצים לעקוב אחר מספר השטיפות ולהבטיח שהבגדים יפרשו לפני שהביצועים משפילים .
בדיקות חזותיותלאחר כל שטיפה חיוניים כדי לבדוק נזק, זיהום או ללבוש .
4. שיקולי ביצועים
מחקרים מראים כי כמה בדים בחדר נקי יכול לעמודמחזורי שטיפה/עיקור של עד 50–100, תלוי בשיטת החומר והעיקר (E . g ., הקרנת גמא לעומת . אוטו -חיפוי) .
עם הזמן, הלבנה חוזרת יכולה להפחית את יעילות מחסום החלקיקים ולהגדיל את שפיכתם, כךבדיקות סוף החייםהוא קריטי .
שיעור חדר נקי | GMP כיתה | תדר הלבנה | הערות |
---|---|---|---|
ISO 8 | כיתה ד | כל יומיים | בקרת זיהום בסיסית |
ISO 7 | כיתה ג ' | לכל משמרת | כולל עיקור |
ISO 5–6 | כיתות א - ב | אחרי כל שימוש | בגדים סטריליים נדרשים |